OEM供應商管理手冊
OEM供應商管理程序 1. 目的 規范公司對于OEM供應商的準入、評審及OEM生產工廠管理流程,確保OEM供應商能夠持續穩定的提供符合公司質量要求的OEM產品,特制定本手冊。 2. 范圍 適用于上海頂譽食品有限公司的所有OEM供應商的開發評估、日常管理、質量改善、考評激勵等方面。 3. 定義 OEM產品:受上海頂譽食品有限公司委托,生產加工的指定產品(以下簡稱產品) OEM供應商:受上海頂譽食品有限公司委托,生產加工指定產品的生產廠家。(以下簡稱供應商) 4. 職責 4.1供應鏈:尋找符合要求的供應商,組織成立供應商審核小組;起草和簽訂OEM有關協議、合同。 4.2 品控部:負責OEM產品的質量控制,制定OEM產品質量管理制度,并根據管理制度實施考核;參加對OEM供應商的評價,對OEM供應商的質量體系進行審查;對OEM產品質量狀況進行跟蹤,督促OEM供應商改善質量狀況,并對其開展管理、考評等活動。 4.3 研發部:對由于OEM產品開發和引進的新供應商進行推薦和確認;編制OEM產品有關的技術文件;制定產品的工藝與質量標準;參與供應商管理評審小組;協助質量保證部處理質量問題 5. 工作程序 5.1新供應商開發 5.1.1供應鏈預審 由供應鏈對新供應商初步考察后,收集整理供應商相關資料,確保資料真實準確清晰符合國家法規規定,同時,填寫《供應商調查表》;供應鏈將資料和預審表提交品控部,品控部負責核實確認。 5.1.2合法性審查: 品控部對供應鏈提交的資料(資質、標簽、包裝等)進行合法性審查,確認供應商資質證明符合要求,具備相應生產資格。 5.1.3 樣品評審 A、如產品是供應商獨立開發持有,需要將產品的樣品送至公司,由品控及研發人員對產品質量、工藝待方面進行驗證,確認產品符合我司質量要求,則進行供應商的現場審核;若產品不符合要求,重新提供樣品,三次不符合后,則放棄此供應商,重新開發。 B、如產品需要我司協助開發或使用我司的配方及工藝,研發人員負責對供應商進行工藝培訓及固化,待研發人員確認供應商有能力獨立完成產品生產后,需要將產品的樣品送至公司,確認產品符合我司要求,則進行現場審核;若產品不符合要求,重新提供樣品,三次不符合后,則放棄此供應商,重新開發(詳見《供應商管理程序》)。 5.1.4 供應商現場審核 原則上所有OEM供應商必須進行現場評審,只有通過供應鏈對供應商的法規資質審核,以及樣品評審后,SQA才能進行現場審核。在進行現場審核時,供應鏈應下小批量量訂單,SQA現場驗證供應商是否能夠持續提供符合我司要求的產品。如有需要,研發人員應參考現場審核。審核包括應包括:蟲鼠害控制、清潔衛生、操作和設備、良好操作規范(GMP)、產品保護、產品回收和產品安全、質量系統評估、產品質量、產品、配料和原料追溯、產品和原料的儲存和運輸、不合格品控制、生產流程控制、持續改進、文件管理等。 5.1.4驗證 現場評審中發現有待改善或改進的不符合項,應在審核記錄里列出不符合項反饋供應商。供應商針對不符合項應開具相應的整改,SQA對不符合項整改措施驗證,供應鏈有義務協助品控部門推動供應商持續提高。若驗證結果合格則將此供應商提交生產總監審批,若驗證結果為失敗則放棄此供應商。 5.1.5供應商批準 供應商通過現場審核,SQA主管在5個工作日內將此供應商納入合格供應商,更新《合格供應商名錄》,并通知供應鏈\QA\QC。 5.2供應商日常管理 5.2.1資質維護 供應鏈及時更新供應商資質證明,交品控部存檔。文件管理員不定期查看供應商資質證明,發現有即將過期的,及時通知供應鏈索要。存檔政府部門要求具備的證照,如營業執照、衛生許可證、生產許可證等。 5.2.2 偏差跟蹤 1)供應鏈負責對供應商偏差情況進行跟蹤。如連續發生三次同樣的食品安全(腐敗、變質、微生物超標待)偏差,SQA應對供應商進行現場檢查,以驗證供應商改進情況。如現場檢查發現嚴重安全缺陷(生產過程失控待情況),應立即停止供應,待整改完成并提交整改報告后,由SQA重新驗證合格方可恢復供應。 2)QC提供物料到貨月度偏差,由SQA和供應鏈對物料供應商進行月度績效評估。供應商月度績效,應在工廠月度管理會中呈現給管理層。 5.3.3 質量改善 1)如委托供應商生產新品,我方協助開發或使用我方配方與工藝,在生產前期應派人員對供應商進行工藝培訓及固化,現場指導生產及工藝程序運行直至技術人員確認供應商有能力獨立完成產品生產。 2)針對供應商出現的嚴重質量問題或同類問題屢次發生,SQA可以根據問題嚴重程度或改進活動的推進力度,召集供應鏈與供應商開展質量改進會議或進行現場拜訪,必要時派遣技術人員前往供應商駐場指導生產。同時,SQA也可對供應商的質量控制能力進行評估,當證明供應商的控制能力已不滿足此原料品項的生產時,由SQA提出中止申請,并報批。 3)供應商一旦出現嚴重的食品安全問題或欺騙隱瞞等不良行為,工廠QA立即通知供應鏈停止其供應資格,等查清原因,整改有效,并保證類似質量問題不再重復出現時,才能恢復供應資格。 5.2.4 月度考核 每月對供應商的質量、交期、服務、價格等方面考核(具體參見《供應商業績考核管理辦法》)??己私Y果共享給供應鏈做為下月采購參考。 5.2.4 年度審核 供應商每年至少進行1次HACCP或GMP的審核,如質量問題頻發或發生嚴重質量問題應適當增加評審頻率。年度審核時間原則上依據最近一年的審核的時間,如有特殊情況(如該供應商在年度審核期間未生產我司產品)適當順延,但在下次供貨前應完成審核。同時驗證其上年度審核過程中的不符合項的持續改進情況。 5.2.4供應商資格取消 出現以下任一情況時,應取消供應商資格,由供應鏈通知供應商終止購銷合同: 1)供應商無法提供法規要求的有效資質證明 2)供應商不接受現場審核 3)SQA現場審核時發現嚴重不符合項,供應在限期整改后仍不能達到要求(嚴重不符合項應為立即停止采購的項目) 4)一個月內連續出現三次食品安全偏差 SQA和QC可根據供應商質量安全水平,提出取消建議,以書面方式告知供應鏈。經供應鏈項目主管復核,達成一致意見,報供應鏈經理/質量總監批準。供應鏈經理/質量總監簽字批準后,供應鏈通知供應商終止購銷合同。 5.3供應商考評激勵 5.3.1供應商考評分級 Ⅰ級:優秀供應商,評分100—90分; Ⅱ級:合格供應商,評分90—80分; Ⅲ級:觀察期供應商,評分80—70分; Ⅳ級:不合格供應商,評分70分以下。 5.3.2供應商月度考評項目 A、質量評分:總分60分,其中來料40分,質量改善20分。 計算公式:來料得分=30*(1-退貨批次/到貨批次)+10*(1-讓步批次/到貨批次) 改善得分=10*及時回復/投訴次數+10*完成整改/需要整改 B、價格評分:總分20分。 計算公式:高于平均采購價格10分,等于平均價格15分,低于平均價格20分。 C、交期評分:總分10分。 計算公式:交期得分=10-延期次數*2。最低0分。